乐普生物-B（2157.HK）:ADC龙头港股上市，围绕癌症免疫循环构建差异化管线

来源：格隆汇　　2022-02-23 12:07:07

医药是一个极度依赖于创新的行业，创新可以说是医药一切增长的源泉。而当前医药领域，ADC药物无疑是走在创新前沿的药物之一。

在ADC药物领域，目前赛道仍处于蓝海阶段，《Nature》曾发表预测，到2026年全球ADC药物市场规模将达到164亿美元。据米内网全球新药研发数据显示，目前全球在研ADC新药项目超过600个，不过多处于药物发现及临床前阶段，已获批上市ADC新药只有16款。

今日，港交所迎来了国内ADC药物的龙头企业——乐普生物。公司于2022年2月23日正式登陆港交所，发行约1.27亿股股份，每股定价7.13港元，每手1000股。公开发售阶段乐普生物获约5.65倍认购，一手中签率22.31%。

此次上市，乐普生物引入2名基石投资者，合共认购5,000万美元（约3.9亿港元），其中包括Vivo Capital维梧资本认购3,000万美元、King Star购2,000万美元。

细看站在创新浪潮前端的乐普生物，公司无论是基本面还是未来发展前景都尤为可观。

基本面扎实亮丽

从公司的基本面来看，成立于2018年的乐普生物发展迅速，拥有着扎实且亮丽的基本面。凭借对癌症靶向疗法及免疫疗法的深厚知识、经验及洞察力，乐普生物设计了差异化的管线。这让其在释放癌症免疫循环巨大潜力的同时，也成为当前市场的稀缺标的。

图表一：围绕免疫循环构建的管线

资料来源：公司招股说明书，格隆汇整理

凭借覆盖三大领域的管线布局，乐普生物成为了国内唯一的，既是ADC龙头，也拥有PD-（L）1和溶瘤病毒药物管线的企业。

在ADC药物领域，公司拥有5个候选ADC药物，是当前国内企业中，ADC管线最丰富的企业之一。从创新性上来看，处于临床II期的MRG003，是国内首创和国际临床进度领先的靶向EGFR的ADC药物，并且由于中国尚无获批准的靶向EGFR的ADC药物，其有望抢占市场机遇。

从研发进度上来看，MRG002是国内最早进入临床阶段开发的HER2靶向ADC之一，目前同样处于临床II期。并且与全球范围内仅有的三款已获批同类药物相比，MRG002目标是通过创新性精心设计，让其在安全性、疗效及药代动力学方面表现出了一定的竞争优势。

再看免疫治疗药物领域，即将上市的PD-1单抗HX008，有望成为乐普生物第一个商业化的产品，其黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤两个适应症的上市申请已向CDE提交。对于乐普生物而言，后续HX008的上市，将给公司带来稳定的现金流，可以很好地支撑公司的研发创新。

此外，乐普生物的溶瘤病毒药物，CG0070是最先进的处于临床阶段开发的用于治疗膀胱癌的溶瘤腺病毒药物。其在接受卡介苗（BCG）治疗失败后的高度恶性的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中表现出突出的疗效及良好的安全性。从疗效上来看，单药CR显著优于K药，联合K药的CR率甚至高达100%，可以说是极具竞争力。

图表二：乐普生物管线图

资料来源：公司招股说明书，格隆汇整理

围绕肿瘤治疗，乐普生物还有众多候选药物正处于开发中，包括靶向PD-L1/TGFbRII的双特异性抗体LP008，以及Tigit单克隆抗体LP010和CD47单克隆抗体LP007。另外，基于ADC药物在联用方面的潜力，乐普生物也在积极推动了多个联合疗法的临床试验。

展望：未来两大看点

创新药是一个烧钱的赛道，越是到研发的后半程，就越需要资金的支撑。因而研发支出的增长速度也在一定程度上反映着创新药企业的研发进度，也反映出其成长速度。

从这一点来看乐普生物，公司近两年来研发支出增长速度较快，2021年前八个的研发支出增长高达159.58%。而随着其在研发上的不断加码，公司也取得了一系列成绩。目前公司拥有8款临床阶段候选药物，3款临床前候选药物，3个联合疗法，已启动28项临床试验，其中3项已进入注册性试验阶段、2项正在美国进行。

图表三：研发支出

数据来源：公司招股说明书，格隆汇整理

此次港股上市，对于乐普生物而言，是其增长的新起点，公司未来有望进一步加码研发和推动商业化落地，并在未来三年内迎来更高速成长的收获期。公司未来有两大看点：候选药物的高效开发、商业化效率的不断提升。

一、依托三大技术平台，乐普生物可以更高效地发现及开发下一代ADC及免疫肿瘤候选药物。三大平台中，ADC开发平台已经开发出了众多产品，是经过验证的成熟平台，该平台具有成熟的DAR控制技术和先进的ADC偶联技术。此外，其还可以根据不同特异性靶点、适应症及其作用机制筛选最合适的抗体偶联方法、链接体和有效载荷组合，优化分子组成，以达到最佳药效和最少的毒副作用。

再者，公司的抗体发现平台拥有10¹¹级的天然全人源化抗体库。平台的体外筛选体系将借助噬菌体展示技术，可以将传统4-6个月的筛选过程缩短至4-6个周，可以极大程度地提升创新研发的效率，增加发现候选药物的可能性。除此外，乐普还拥有先进的抗体及ADC工艺的分析开发平台，可以保证标准化工艺的分析开发及质量控制。

在创新药赛道追求创新研发效率的当下，技术平台是药企持续创新的基础，也是判断公司未来增长可能性的核心要素。乐普生物的平台从技术上来说，无疑是走在行业前列，从可行性上来说，该平台体系已经为公司输送了众多创新管线。因而未来可以看到的是，随着研发的不断加码，乐普生物有望以更高的效率开发出更多的候选药物。

二、商业化效率有望不断提升。一方面，基于公司管理团队在行业深耕多年的经验，乐普生物早早完成了商业化布局，不仅已经建立了一支超过200人的成熟CMC团队，也建立了符合国际GMP标准的生产基地。另一方面，背靠乐普医疗、中国平安、阳光保险集团、海通证券等一众股东，让乐普生物得以借力股东资源，为公司后续发展提供支持。

最关键的一点是，已经申请上市的HX008，在短期内就将对公司已有的商业化体系进行验证。在这个过程中，公司可以对团队和渠道进行优化打磨，迭代更优的商业化道路。同时，也能为后续其他产品的变现积累经验，因此，乐普生物未来有望在商业化效率上弯道超车。