往前看国内医药板块的十年，是政策引导，资本助力的扩张期，往后看医药板块的十年，无疑将会是产品为王、业绩支撑的新时期。站在当下，在价值重估、市场出清之际，优秀的企业已经开始崭露头角。

笔者注意到，近日心玮医疗－B(6609.HK）公布了其2021年的业绩公告。公告显示，报告期内，公司录得营收人民币9008.9万元，同比大幅增长517%，研发支出人民币7630.6万元，同比大增49%。

营收大增、研发持续加码的背后，究竟意味着什么？心玮医疗是否还有投资机遇？

高潜力医疗器械股的特征是什么？

过去一年是医药指数大幅震荡的一年，也是行业全新一轮进化的酝酿期。而随着震荡的夯实，行业中过往被忽视的优质的细分赛道将会显现，医疗器械就或是其中之一。

原因在于药和医疗器械的创新模式迥然不同。本质上，创新药卖的是专利，而创新器械卖的是复杂的精密制造系统。创新医疗器械的研发往往是螺旋式的，需要通过不断的产品迭代打造爆款，因而很少出现创新药领域的颠覆性创新。

并且，相对于创新药物在专利到期后容易被仿制的特点，创新器械的客户黏性更高，切换成本更大，一旦掌握了市场份额和话语权后很难在短期内被替代。此外，创新药的研发有明确的生杀节点，创新器械则没有此类覆灭式的失败结论。创新器械的性能可通过不断地迭代，螺旋式上升。

优秀的赛道往往能有长期牛股，美股过去十年的大市值十倍医药股中，医疗器械占据大多数。仔细看这些公司，他们代表了各个创新器械领域的龙头，这也体现了医疗器械行业的一个显著特点：产品种类、细分方向多而杂，且相互之间差异很大。

不过，从这些企业中也总结了2大相似之处，或能用于找寻下一个医疗器械领域的长期牛股。

首先，公司是否在细分赛道具备竞争优势。医疗器械的行业属性决定了不同器械之间很难跨越，因而不同细分赛道中最后也往往仅有龙头企业有望占据较大份额。

细看心玮医疗，公司是神经介入器械赛道的头部企业，报告期内，已有11款神经介入器械获得NMPA注册批准，涵盖了神经介入治疗器械四大领域的主流产品，并有两款产品获得美国FDA的510K认证；此外，公司还有3款正处在临床试验阶段以及4款正处于注册审评阶段的神经介入产品。

随着公司产品进入商业化元年，品牌知名度不断提升。心玮的全套取栓器械也已于中国几乎所有省份完成产品市场准入程序，为医生提供全面的产品解决方案，也正是借此，公司取得了9008.9万元的收入，商业化进度领先同业。

再者，是否有跨赛道能力，也是成为牛股的另一个特征。单赛道的扩张终究是有限的，因此有能力扩张其他赛道的医疗器械公司才有更大的成长空间。

此外，跨赛道扩张意味着需要走出原有舒适区进入到自己并不熟路的领域，无论是自主研发，通过并购还是引入新团队新技术，都是对公司综合能力的巨大考验，成功实现跨赛道扩张的企业，将极大拓宽企业的护城河。

可以看到，在今年2月，心玮医疗发布公告称，其参股心脏介入领域的领先企业——上海御瓣医疗科技有限公司，实现向心脏介入领域的迈进。

通过扩展业务，心玮医疗拥有了约20项在研产品管线，并且借助其高效的研发平台和经验丰富的技术团队，公司计划在心脏介入领域构建包括左心耳封堵器、电生理和冠脉介入机器人在内的完整解决方案。

图：心玮医疗心脏介入业务布局

资料来源：公司资料，格隆汇整理

同时，公司还在肺部介入以及计算机辅助技术领域不断推进多款创新器械管线的研发。足见其赛道扩张能力，后续随着新布局赛道的成长壮大，公司价值或有提升。

图：心玮医疗业务布局

资料来源：公司资料，格隆汇整理

进入飞轮临界点的心玮医疗

正如前文所述，从两大特征来看，心玮医疗已经满足远期成长为医疗器械龙头企业的核心业务和跨赛道能力。

那么聚焦到当下，心玮医疗处于什么阶段？是否有投资机遇呢？

亚马逊创始人贝佐斯曾提出飞轮理论，意思是：想要转动飞轮，初始需要较大的能量，但随着飞轮的转速变快。当达到一个临界点的时候，这个飞轮就会依照惯性自动转动，而且很难停下来。

笔者从心玮医疗近日发布的业绩公告中判断，心玮医疗当下或正处于飞轮转动的临界点。

图：心玮医疗业绩概况

资料来源：公司公告，格隆汇整理

从表面的数据来看，据公告显示，心玮医疗营收大幅增长，亏损进一步缩窄，可见公司核心产品商业化已经取得一定成绩，可为公司带来持续的现金流。与此同时，心玮医疗的研发也在持续加码，这或许预示着公司的创新管线在过去一年同样取得了较大进步。

深入分析则可以看到，无论是研发创新端的进展，还是产品商业化的进度，均证明心玮医疗已经正处于临界点。

首先是研发端进入临界点，产品临床推进速度加快，技术壁垒构筑完成。

公司已经拥有一整套神经介入产品组合，包括十一款NMPA批准产品及处于研发后期且范围广泛的产品管线。截至报告期末，公司在中国拥有50项注册专利，包括13项发明专利、36项实用新型专利及1项外观设计专利。

图：心玮医疗管线图

资料来源：公司公告，格隆汇整理

在公司的众多管线中，有几款产品值得重点关注：

其一是，核心产品－Captor^TM取栓器械作为国内首款取得NMPA批文的多点显影取栓支架，于2020年12月开始在中国销售。

在缺血性脑卒中取栓器械领域，除了已经商业化的4款产品，公司用于抽吸取栓术的抽吸导管和抽吸泵也取得了重大突破。抽吸泵在2021年7月取得NMPA批文，而抽吸导管则正在接受NMPA的注册审核。

其二是，颅内药物洗脱球囊导管（颅内DEB），该器械主要用于向病变部位输送抗增生药物，防止纤维化和血管闭塞。于2020年5月开始颅内DEB的注册临床试验，目前已完成患者招募，正在进行注册临床试验公司计划于2022年完成试验、提交NMPA注册申请并取得NMP文。可见，心玮医疗的产品获批速度在不断加快，持续性的优质产品供应将夯实其在该赛道的竞争壁垒。

其三是，核心产品－左心耳封堵器，该产品是永久性植入非瓣膜性房颤（AF）患者左心耳开口处的脑卒中预防器械，以防止左心耳血栓分离，引起栓塞。

作为公司的核心产品之一，心玮预期于2022年第二季度取得NMPA批文，并于2022年下半年开始销售。

除上述的产品外，公司其他产品同样取得了可喜的进展。心玮医疗当前的产品管线，不仅有快速推进至注册阶段的核心产品，也有众多正在临床试验阶段的潜力产品。

可以看到，心玮医疗产品间相互已形成体系，研发经验积累已然成熟，在首个产品获批后，后续其他产品的获批速度明显加快。考虑到公司医疗器械产品的整体性，整体的研发进度或还将进一步提速。

再加之公司在心脏介入、肺部介入和计算机辅助技术等创新领域的布局，心玮医疗前瞻性地覆盖了具有庞大市场潜力的创新器械，可见公司的创新“飞轮”明显进入加速阶段。

其次，公司在商业化同样进入了飞轮效应的临界点。2020年12月公司首个产品商业化之后，心玮医疗多个产品也相继进入商业化阶段，并且节奏明显加快。

截至报告期，心玮医疗已经拥有了超过100人的专业销售团队，超过100家经销商，销售渠道覆盖31个省份，超1400家授权医院。

销售网络完善的同时，心玮医疗的供应链也打磨完成。公司在南京江北新区、上海临港、上海张江拥有生产基地，目前年产能已经可以达到15万+件，更有位于上海临港的超过百万件的产能正在建设中。

正是基于完善的销售网络和稳定的供应链，2021年，心玮医疗取得了优秀的业绩，收入迎来大幅增长，这也正是其商业化加速启动的信号。

对于医药企业而言，产品的上市仅仅是万里长征第一步，商业化才是重中之重。心玮医疗经过最近几年的积累，一方面拥有了足以支撑其商业化的基础设施，包括生产基地和销售网络，一方面也积累了商业化经验，打磨了团队。这就是飞轮最开始的转动，如今飞轮已拥有速度，未来越转越快是可预期的事实。

写在最后

随着医药板块的整体的调整放缓，市场情绪也逐渐转暖，各个细分赛道也逐渐分化，可以看到其中部分企业已经开始逐步修复估值。

心玮医疗作为医疗器械细分领域的龙头企业，从发展潜力来看，具备成为巨头的机会，从当前的基本面来看，则正处于飞轮效应临界点。公司接下来的发展和市场机遇是值得期待的。

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