港股Biotech公司和铂医药与阿斯利康签订HBM7022全球授权协议，将获得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款及净销售额的特许授权费。这一消息引起市场广泛关注。

和铂医药此次成功以如此高的金额License-out，对于市场而言，该消息无疑是超预期的。

那么为何此次的License-out会如此备受关注？合作的细节又究竟透露着什么？和铂医药是如何吸引到阿斯利康？

从License-out看“真创新”

先从行业来看，当前的医药市场，“License-out”是绕不开的话题，也是检验企业创新的重要标准。随着资本热潮的褪去和监管的不断革新，医药板块出现了明显的分化。同质化的竞争逐渐被市场所抛弃，差异化的硬核创新则显露了其真正的价值。

但医药行业过于复杂，尤其是前沿的创新领域更是晦涩难懂，想要直接从中找到“真创新”难度较高，而通过部分间接指标同样可以判断对应公司的创新能力，以及相应资产的价值。

License-out就是其中最为常见的间接指标之一。尤其是被国际大药厂License-out的产品，预付款与里程碑达到几亿美金的规模，无一不是具备高潜力的资产和标的。

从过往的案例来看，2021年国内发生了约30起License-out交易，细看前几大License-out交易，转让方均是国内领先的生物制药企业，从交易项目来看，也是当前创新技术领先的管线。

图：2021年主要License-out概览

资料来源：医药魔方，格隆汇整理

不过，此次和铂医药的License-out和过往的大部分案例有一个很大区别，那就是过往交易的产品大多集中在临床试验的后期，而此次交易的产品HBM7022仅仅是一个临床前产品。相对而言，创新药的研发，越往后期确定性越高，相应的资产价值也就越高。此次阿斯利康愿意用超3.5亿美元的高价获得一个如此早期产品，侧面证明了HBM7022的过人之处。

具体来看HBM7022，其是靶向Claudin18.2(CLDN18.2)和CD3的双特异性抗体，通过结合肿瘤细胞及T细胞，活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。

HBM7022采用二价高亲和力抗CLDN18.2和单价低亲和力抗CD3的结构，在保证高杀伤活性的同时，降低了产生细胞因子风暴的风险。临床前研究表明，该抗体不但对CLDN18.2阳性的胃癌有显著效用，还对胰腺癌和CLDN18.2突变的胃癌有很好的效用。

值得注意的是，HB7022之所以有如此差异化的优势，能在安全性、药代动力学特征和可开发性均展现出了明显优势，核心的根本原因还是和铂的HBICE^®平台。

HBICE^®平台是一个双特异性抗体平台，其独有的HBICE^®分子可以同时特异性地识别肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原和免疫细胞（例如T细胞或NK细胞）上的CD3分子或者其他共刺激分子。

作为一个基于全人源仅重链抗体平台HCAb的免疫细胞衔接器平台，HBICE^®分子可以将免疫细胞和肿瘤细胞进行桥联，从而募集肿瘤细胞附近的免疫细胞有针对性的对肿瘤细胞进行杀伤，从而防止了非肿瘤细胞区域的免疫细胞也被调动，可以很有效的提升安全性。

另外，HBICE^®平台拥有非常良好的灵活性，可以设计出具有不同结构和结合方式的分子，例如“2+1”非对称结构的双抗等，以实现那些依靠组合疗法无法实现的分子作用机制。

图：HBICE^®平台灵活多变的分子

资料来源：公司官网，格隆汇整理

正是基于平台除此优秀的创新能力，使得和铂医药与阿斯利康的首次合作就选择了一款临床前产品。据业内专家预计，从后续合作的发展来看，不排除继续合作其他产品的可能性。可见，拥有“真创新”的和铂医药获得了阿斯利康的高度认可。

创新优势是布局全球的底气

对于和铂医药而言，HBM7022仅仅是公司众多双抗管线中的一款。另外两款双抗已经进入或接近临床开发。全球首创的双抗产品HBM7008已经获批临床，独特2+1设计的创新性双抗HBM7020，预计今年申请临床开发。在今年的AACR年会上，和铂医药还发布了同样基于HBICE^®平台研发的新型PD-L1×CD40双特异性抗体（HBM9027）。HBICE^®技术平台正源源不断向市场输出众多双抗产品，除以上产品，还有超过5个创新性双抗在临床前开发中。

此外，据公司年报披露，公司目前有10种肿瘤与免疫性疾病的候选药物，其中有2个双抗，加上此次和阿斯利康合作的HBM7022以及在AACR年会公布的HBM9027，和铂医药已经披露的双抗管线达到4条之多。

图：和铂医药管线图

资料来源：公司公告，格隆汇整理

并且，我们可以看到和国内部分医药企业的一个明显差别，那就是和铂医药的自主研发产品均来自于其技术平台并通过各种方式布局自研产品的全球开发战略。因为其独特的技术平台，在开发创新的靶点或者me-better的靶点时能够更高效，并且产生独特优势的候选药物分子，与竞争者拉开距离，差异性定位。Claudin18.2的研发竞品很多，但HBM7022的被认可，体现了和铂抗体平台和差异性设计具有更高的创新性和成功可能性。通过研究公司管线，不难发现和铂医药自研产品的临床试验均在全球范围内进行布局，多个双抗管线在临床初期就已规划国际化，也有类似HBM7022在临床前就完成全球授权的产品。

以HBM4003为例，作为全球历史上首个进入临床开发的全人源仅重链抗体，当前公司已落实针对HBM4003的多种实体瘤的全球方案设计。单药治疗方面，和铂医药2022年已向美国临床肿瘤学会(ASCO)提交单药治疗Ib/II期临床试验数据。联合治疗方面，多个联合试验的全球临床开发推进迅速，预计2022年将会有更多数据公布。

同样，HBM7008作为目前全球唯一一个针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体，全球首创产品，和铂医药已于2022年2月获得IRB批准的澳大利亚I期临床研究批件，其全球化临床开发早早开启，未来有望在I期临床试验中展现出更强的潜力。

创新的优势是和铂医药布局全球的底气，无论是全球唯一的双抗，还是全新开发的靶点，和铂医药的管线，在布局之初就着眼于First-in-class和Best-in-class。这也让其有着和跨国药企在国际市场竞争的底气。

小结

过去，国内的创新药产业快速发展，本质上是顶层用“鼓励60分”创新药的机制，吸引大量人才和资本参与到这个产业的基础建设中来，为的是建立产业的底层设施。

如今，随着底层设施的建设完成，监管标准也提升到了另一个层次，这倒逼着整个产业、人才和资本不断去向更深、更精的方向去挖掘。

所以，在这个阶段，创新药板块必然将会有更加优质的企业崛起，他们是细分领域的龙头，是具备领先技术的硬核创新企业，更是引领中国创新药走向国际的拓荒者。

从和铂医药此次的高达3.5亿美元的license-out不难看出公司创新储备和技术平台的优势，对于医药产业下一阶段的发展而言，这样的优势就是公司前进的持续动力，和铂后续的成长值得期待。

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