ASCO年会被公认为是全球最大、学术水平最高、最权威的临床肿瘤学术会议。对于那些在会议上公布重大临床数据的创新药企业来说，这既能增强市场对其未来增长能力的预期，同时也往往会为行业上升提供重要催化动力。

一方面，在ASCO发布摘要是创新药企验证产品阶段性成果的重要里程碑，能提升其在全球市场的影响力。另一方面，海外药企的创新突破也将直接影响着我国创新药企，更好的适应全球创新药研发的趋势和变化。

(相关资料图)

在此之中，和誉作为我国聚焦于小分子肿瘤治疗领域的创新药企，也即将在ASCO年会上公布用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）的Ib期研究结果。

从5月29日公布的摘要数据来看，ABSK021所展现出来的积极临床结果，或将为晚期TGCT患者提供了一个新的治疗选择。

受消息利好刺激，市场方面给出了热烈反应。富途牛牛数据显示，当天和誉股价在盘中一度涨超11%，最后收涨8.96%，亦是体现出投资者对于此次临床结果的认可以及ABSK021后续发展的信心和预期。

数据来源：富途牛牛

打破TGCT现有治疗格局，ORR提升超两倍

创新和差异化一直以来是和誉在研发药物时追求的方向，这不仅可以帮助公司在激烈的市场竞争中脱颖而出，还有利于提升患者的治疗效果和生存质量。

首先需要明确的是，作为一款自研的全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，ABSK021不仅是国内第一个自主研发并进入全球临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂，还是TGCT领域首个在中国和美国同步开展的全球III期研究。

同时，ABSK021还已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。

多个“首个”头衔，加上同时获得两国突破性治疗药物的认定，直接体现出和誉在创新研发能力上的强势水平。

回到此次数据上来看，ABSK021在治疗晚期TGCT患者中展现出卓越的抗肿瘤疗效，50 mg QD剂量组的客观缓解率（ORR）高达77.4%。相较于目前全球唯一获批上市用于治疗TGCT的药物Pexidartinib，ABSK021的ORR远高于Pexidartinib仅38%的ORR，提升超两倍疗效。

于安全性方面，ABSK021在安全性和耐受性方面同样呈现出明显的优势。在Pexidartinib的产品说明书上，有一条致死性肝损伤的安全性黑框警告。

总的来说，当前国内还没有一款针对治疗TGCT的药物获批上市。ABSK021此次的积极临床数据，使其有望成为治疗TGCT领域中的同类最佳药物，同时中美双突破性疗法的认证也将加速ABSK021的上市进程，给了晚期TGCT患者以及整个肿瘤创新药行业极大的积极信心和预期。

潜在十亿美元商业化市场，价值潜力逐步释放

在明确了ABSK021拥有更优的疗效性和安全性后，从长期可持续发展角度来看，创新药背后的商业化市场空间作为决定药企业绩的重要因素之一，也是投资者们重点关注的方向。

根据海外对标公司的测算，目前美国市场TGCT潜在市场价值大概约8-10亿美金，为ABSK021后续的商业化销售提供了广阔的市场空间。

从目前全球唯一上市的Pexidartinib销售情况来看，尽管Pexidartinib的疗效性和安全性并不乐观，但据公开数据显示，Pexidartinib距上市以来已斩获约4000万美金的销售额。

因此，笔者认为，基于全球TGCT庞大的药物市场规模，以及ABSK021更优的疗效性和安全性，若ABSK021能够顺利推动临床进展并上市销售，日后的商业化价值将远高于Pexidartinib。

TGCT在中国每年新增约6-7万人，其中新发可及患者1-2万人。按照过去5年推算，中国市场存量患者约为30-40万人，且对于不适合手术的TGCT患者，中国目前尚无药物获批上市。

和誉医药的Pimicotinib上市后可及患者大约15-20万人，预计估计中国市场销售峰值将达到8-10亿人民币。从美国市场上看，Pimicotinib作为潜在的Best in class产品，保守估计在美国将有3-4亿美金市场。综上，Pimicotinib关于TCGT适应症全球市场销售峰值预计将达到31亿元，公司业绩有望呈现爆发式增长。

另外，由于CSF-1R抑制剂的潜在适应症众多，和誉也在持续探索ABSK021针对治疗如胰腺癌、结直肠癌、慢性移植物抗宿主病、肌萎缩侧索硬化症等适应症的临床价值，最大程度激发药物临床价值，为公司带来更多业绩增长点。

小结

随着我国创新药企研发实力持续增强，许多创新药企已经步入2.0阶段，逐渐与国际接轨。

这一阶段的药企具备更强的研发实力和市场定位能力，能够精准地识别出市场上的需求空白，并有能力研发出能填补这些空白的创新药物。不仅能够满足中国市场的需求，而且在国际市场也具有较大的竞争力。

在一众企业中，和誉此次在ASCO上公布ABSK021的出色临床数据，已经充分显露了其价值。一方面可以看出公司在研发创新实力方面的优势，另一方面也体现出其以患者需求为导向的研发策略，致力于开发满足符合中国患者特定需求的创新药物，填补国内治疗领域的空白。

市场方面，许多机构也对在ASCO年会上披露临床结果的创新药企给予了积极预期。例如，光大证券指出，参考近年来ASCO会议对创新药板块的影响，看好有望在本次ASCO年会上披露具有积极临床结果的相关创新药企业。

伴随着创新药行业持续增长的向好趋势，可以期待，和誉的中长期价值释放潜力。

标签：