杭州微策生物技术股份有限公司（简称：微策生物或者发行人）将于下周一上会，我们注意到，这家公司不仅陷入召回门，还曾经陷入专利侵权纠纷，而原告竟然是三位实控人曾经的老东家，形成双鬼拍门，新成立子公司还涉及同业竞争嫌疑。

资料显示，公司自2013年8月成立以来，专业从事POCT产品的研发、生产与销售。公司始终秉承“让健康管理触手可及”的发展理念，致力于构筑“慢病管理+快速诊断+数字医疗”的生态体系，力争成为全球信赖的智慧POCT提供商。

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我们注意到，2016年，三位实控人曾经的“老东家”艾康生物作为原告，将微策生物告上法庭，理由是微策生物涉嫌专利侵权。

艾康生物向浙江省杭州市中级人民法院提起民事诉讼，要求微策生物停止制造、销售、许诺销售侵犯艾康生物ZL201310106521.0发明专利权的生物传感器，并赔偿其经济损失。

与此同时，艾康生物又将微策生物以及杨蓉、杨清刚、王成超等7人告上法庭。这次的理由是，被告一行人涉嫌侵犯商业秘密，即以杨蓉为代表的7人，用任职期间接触到的商业机密为微策生物谋求利益。

不过，上述两个案件的结局，分别以法院驳回艾康生物起诉，以及艾康生物主动撤诉而结案。对此，微策生物表示，诉讼结果对生产经营未造成影响。

财事君注，说明发行人三位实控人还是在老东家“带”了一点东西走，不然老东家也不会告他们，不过，这种问题在当今社会也很普遍，能自己做老板谁愿意给别人打工呢。

对此，交易所要求发行人说明实际控制人、核心技术人员与原单位的竞业禁止协议、保密约定，发行人现有技术是否涉及核心技术人员的职务发明；结合发行人与艾康生物的艾康曾发生的诉讼事项及结论，说明相关诉讼结果对公司生产经营的影响，发行人与艾康生物是否存在其他潜在纠纷及发行人的应对措施。

说明涉诉专利在公司产品中的应用情况、报告期相关产品的收入及占比，公司核心技术和相关专利是否存在侵权风险。

关于产品召回事件的影响。申请文件及问询回复显示，2020年12月，法国国家药品与健康产品安全局

ANSM）向公司发出了关于新冠病毒抗原快速检测试剂盒的产品召回通知。召回导致2020年度利润总额调减4,330.83万元，此后公司在法国地区的新冠病毒检测试剂盒产品销售处于停滞状态。

请发行人结合报告期内发行人向法国销售的主要产品、金额、召回后的销售情况，说明召回事件对发行人未来在法国及欧盟销售产品的影响，并在招股说明书特别风险提示中披露相关风险。

关于经营合规性方面，2021年11月发行人新增子公司浙江辉瓴生物技术有限公司、新增参股公司杭州公健知识产权服务中心有限公司。

《企业境外投资管理办法》规定“投资主体是地方企业，且中方投资额3亿美元以下的，备案机关是投资主体注册地的省级政府发展改革部门”。发行人境外子公司备案通知书由余杭区发展和改革局核发。

部分境外子公司注册时间与取得《企业境外投资证书》、办理发改委备案、外汇登记时间间隔较长。

微策控股系公司于2017年8月注册于香港的投资平台公司，并于2017年11月取得邦复国际（香港）100%的股权，2019-2020年微策控股与邦复国际（香港）一并办理企业境外投资项目相关手续；发行人通过微策控股投资Able

Diagnostics未办理外汇管理部门的审批手续。

发行人2019年4月取得杭州市生态环境局余杭分局出具的《浙江省杭州市余杭区“区域环评+环境标准”改革环境影响评价文件承诺备案受理书》，该文件载明的产能为年产6亿人份血糖试纸条和200万台血糖仪。

说明报告期内新增子公司、参股公司的背景；母子公司在发行人业务中的定位，子公司相关业务与发行人业务的协同性。

说明由余杭区发展和改革局核发备案通知书是否符合《企业境外投资管理办法》等相关法律法规要求；境外子公司注册时间与取得商务部门审批手续、发改委备案、外汇登记时间间隔较长的原因，是否存在被相关部门处罚的风险。

说明微策控股与邦复国际（香港）一并办理企业境外投资项目备案的相关法律依据；发行人未办理AbleDiagnostics外汇管理部门审批手续是否符合外汇管理相关要求，该子公司的外汇登记是否已办理完结，是否存在被相关部门处罚的风险。

说明公司针对超产能生产重新进行环评报批工作的办结情况，实际批复产能与受理书载明的产能是否一致。

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