股价腰斩，欧康维视怎么了？

来源：格隆汇　　2022-01-27 06:18:09

欧康维视成立于2018年，是一家专注于眼科领域的医药公司。2020年7月公司在港交所上市，发行价14.66港币。上市之初公司股价一度涨到43港币，但当前价格较前期高点已经腰斩，并且跌破发行价。

近年来，欧康维视通过license-in、收购、自主研发等方式，建立起了完整的眼科药物产品线，拥有眼前及眼后段20种药物资产，但仅6款药物由公司自主研发。对于license-in产品，公司需要向海外原公司支付一定比例的产品销售净额作为特许权使用费用。

资料来源：公司官网

公司眼科产品管线丰富，但核心产品仍处于开发后期。具体来看，欧沁（0.3%透明质酸）治疗干眼症，酒石酸溴莫尼定滴眼液已在中国上市，0.5%莫西沙星滴眼液临近商业化，核心产品OT-401、OT-101、OT301、OT-1001 4款药物在中国仍处于开发后期。

资料来源：公司官网

不同于一般的Biotech只搞研发，不把生产销售作为重点，欧康维视把自己视为BioPharma,不但有研发、有生产还有销售，但公司21年上半年营收仅2080万元，经调整净亏损为1.09亿元，较去年同期亏损6119万有所扩大。

此前公司管理层表示，22年至少会有9款产品在售，包括8款眼科药物，一款消费品眼科产品，给出的业绩指引22年3个亿，23年7个亿，但目前来看依旧存在较大不确定性。

公司自EyePoint引进OT-401，取得了该产品在大中华区的商业化权利。OT-401是一款可注射、缓释微型玻璃体内的类固醇植入物，用于治疗眼后段慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIUP)。目前国内慢性NIUP患者约140万人，且患者人数持续上升，治疗需求强烈。

2015-2030年我国慢性NIUP预计患者人数

资料来源：兴业证券

截至2021年6月，中国对慢性NIUP并没有达成标准治疗的专家共识。目前较为新颖的治疗方式为皮质类固醇植入物的局部疗法，即通过玻璃体内注射或手术等方式植入释药系统，缓释出皮质类消炎药至眼后，以达到治疗目的。据Frost&Sullivan统计，截至2021年6月，全球共有3款治疗慢性NIUP的类固醇植入物上市，而中国尚无相关药物获批。

全球已上市固醇类植入物比较(2020)

资料来源：中金公司

OT-401（YUTIQ）在国内的上市申请于2021年4月受CDE受理，这也是国内首款完全以真实世界研究数据申报上市的创新药。此前市场预期OT-401于21年年内获批，但截止22年1月26日还没有获批。

即使22年OT-401成功在国内上市，销售能否达到市场预期也存在较大的不确定性。国内越是没有卖过药的越敢做预测，管理层表示，OT-401第一年准备卖一个亿。目前公司销售团队一百多人，22年大概三百多人，整个中国眼科医生就三万多人，基本全部都能覆盖到。

低浓度阿托品滴眼液是少数世界公认的可用于延缓儿童近视进展的药品。低浓度阿托品溶液的核心技术在于维持阿托品的稳定性、有效性及安全性，因为阿托品每3个月会自行降解5%,且主要水解产物笈苜醇和消旋蔑若酸为副交感神经抑制剂，毒性较大。

为了提高低浓度阿托品滴眼液稳定性，不同厂商有不同解决方案。欧康维视OT-101开发了专用玻璃瓶器械，可在开封时当场混合药物，避免阿托品降解，同时提高家长使用的便捷程度。Sydnexis使用氘代水（D2O），Nevakar公司使用金属螯合剂等方案。

资料来源：广发证券

21年欧康维视OT-101先后获得美国、中国和英国的III期临床试验批件，国际多中心的临床研究成功开展。根据临床试验要求，国内为1年给药+0.5年观察或2年给药+1年观察，而FDA为3年给药+1年观察，预计0T-101最快也要2025左右才能上市。

虽然全球范围内尚无用于延缓近视进展的阿托品滴眼液上市，但国内多家厂商产品处于III临床阶段。兆科眼科引进了美国Nevakar公司的NVK-002，该药目前在美国处于III期临床阶段，预计Nevakar将在2022年底向FDA提交NDA；恒瑞医药HR19034于2021年6月获得CDE批准开展III期临床。

全球范围治疗近视的阿托品研发管线梳理

数据来源:广发证券

综合来看，眼科医药赛道虽然前景广阔，但越来越多玩家开始涌入，并且欧康维视核心产品还未上市，销售能力也有待验证。当下医药行业情绪十分悲观，活下来成为Biotech首要任务，而欧康维视至少要等到2024年才能盈利，这个冬天会很冷。

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