独家品种耐立克®上市销售迎头彩，亚盛医药-B（6855.HK）业绩高增长可期

来源：格隆汇　　2022-03-22 08:25:22

在过去的一年里，医药行业在震荡中不断夯实基础、完成进化，行业中开始出现了许多新赛道、新龙头。从投资角度上看，只有“真创新”才是医药公司能够从众多玩家中崭露头角的关键之一。

3月21日，专注于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先生物医药公司——亚盛医药发布2021年全年业绩报告。据年报显示，2021年公司成功完成配售增发股份募得资金人民币13亿元，截至2021年12月31日，货币资金为人民币17.4亿元，较2020年年末增加70.3%。可见，亚盛医药的现金流持续改善，不断增加的资金为公司创新研发提供支撑。

不妨来看一下，在2021年里亚盛医药做出了哪些“真创新”的成绩？

耐立克®：中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂

首先，在产品进展方面，2021年是亚盛医药的商业化元年，公司研发并上市了中国首款且唯一的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）。

耐立克®正式在中国获批上市销售，标志着公司从研发型企业到有产品上市的、拥有商业化能力的企业的成功跨越，全面开启商业化新征程。从患者角度来说，耐立克®的上市，为慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者提供了有效的治疗药物，打破了患者无药可医的生存困境，填补了国内临床空白。

据财务资料显示，2021年亚盛医药收入为2791万元，较去年同期增长123.2%，主要来自耐立克®的销售、商业化许可费收入及专利知识产权许可费收入。特别值得一提的是，从耐立克®获批上市截至2022年2月底，该产品实现累计开票金额为人民币5041万元（未经审计含增值税金额）。

同时，亚盛医药还正高效推进在研产品的全球化临床开发，持续加码创新投入，全年研发支出为人民币7.67亿元，较去年同期增长35.8%。目前，公司已构建一个丰富及具有高价值的全球化产品管线，在中国、美国、澳大利亚及欧洲同时开展超过50多项I/II期临床试验，候选产品多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潜力。

其中，公司快速推进各产品临床进展，共获得2项FDA快速通道资格认证、15项FDA及1项欧盟孤儿药资格认证，彰显公司全球化创新能力与水平。例如，奥雷巴替尼获首项欧盟孤儿药资格认定；作为具有“first-in-class”潜力的、首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂APG-115，在报告期内再获美国FDA授予的孤儿药资格认证，并首获FDA快速通道资格认定。

值得一提的是，作为聚焦原始创新、处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿的公司之一，亚盛医药多个在研品种临床研究进展令人瞩目，频频亮相2021年美国血液学会（ASH）年会、2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会等国际学术大会，充分展现了公司在该领域的全球创新实力。

积极进行全球“真创新”合作，走向国际化

其次，在发展战略布局方面，亚盛医药不断寻求外延合作机会，与国内外领先药企进行合作，打造共赢道路，推进在研产品全球创新。

具体来看，亚盛医药与信达生物达成一项全方位战略合作，合作涉及耐立克®中国商业推广、APG-2575联合临床开发、股权投资等多领域。该战略合作开创了创新药发展新思路，双方将深度合作，助力加速中国创新药走向世界，造福更多患者。

在海外合作上，亚盛医药与全球领先的学术机构美国国家癌症研究所（NCI）达成了合作研发协议（CRADA）。双方将针对公司原创双靶点Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252展开临床与非临床开发方面的合作。

此外，亚盛医药再次获得全球战略合作伙伴UNITY Biotechnology的里程碑付款，其在研的抗衰老药物UBX1325获I期临床试验正面数据，并已完成IIa期临床试验的首例患者给药。未来，亚盛医药将与UNITY共同助力抗衰老治疗药物的开发，为全球患者带来新的希望。

亚盛医药还与辉瑞达成临床合作及供药协议，双方将共同开发亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575联合辉瑞的CDK4/6抑制剂爱博新®（哌柏西利），用于治疗复发性、局部晚期或转移性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的治疗。这一与辉瑞的合作将有助于亚盛医药进一步加快对APG-2575的临床开发。

可以看到，公司在不断寻求外延合作机会，一方面通过与信达生物达成全方位、多层次的战略合作，打造了国内创新药企间全新的合作模式。另一方面布局全球，与NCI、辉瑞等国际学术机构、全球领先跨国企业达成多项临床合作。

小结

总的来说，在2021年里，亚盛医药作为一家聚焦原始创新的企业，在商业化布局、临床开发、全球创新合作方面获得了出色进展。尤其是第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®获批上市，意味着亚盛医药正式进入商业化新征程，再创公司重大里程碑，凸显公司“真创新”的研发实力。

同时，未来公司还将进一步进行耐立克®新适应症的拓展以及海外临床的推进，持续加速在研品种的全球层面的临床开发，坚守全球创新定位。在解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求的同时，也为股东创造更多价值，未来发展值得期待。

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