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堃博医疗-B(2216.HK):产品陆续获批,揭开商业化新篇章

    来源: 格隆汇  2022-03-30 10:52:11

如果将企业存在的意义比作是摘取树上的果实,可以发现,同质化的企业哄抢低垂的果实,而专注差异化的创新企业紧盯树梢的果实。企业想要获得顶端的果实,就需要不断修炼内功,其研发投入、技术门槛、时间成本也更高。

那么,何谓差异化?笔者认为差异化竞争的内核是First-in-class、Best-in-class,也即“人无我有”、“人有我强”。在港股市场中,就存在这么一家企业堃博医疗-B(2216.HK),公司将目光瞄准亟需却又难啃的介入呼吸病学领域,目前公司已掌握全球独一无二的核心技术,旗下的多款创新产品均是全球唯一。

2022年3月29日,这家勇闯“无人区”、攻关硬核技术的介入呼吸病学第一股发布了上市来的首份年度业绩公告。在过去的一年,堃博医疗实现收入1089万美元,同比大增234.2%。毛利为872万美元,同比大增248.8%,毛利率上升至80.27%。在此期间,堃博医疗继续加码研发创新,研发投入达1676万美元,同比增长78.7%。截至2021年底,公司包括现金及现金等价物、等在内的资产总额为2.53亿美元。

自2012年成立以来,堃博医疗看中的便是处于最顶端的果实,通过持续不断地进行研发投入来构筑公司强劲的创新实力,形成深厚的技术壁垒。公司的全部技术均由内部研发团队自主开发,取得了显著的成效,公司的核心技术在包括美国、欧洲和中国在内的全球主要市场申请及授权达658项专利。

其中,支气管镜下建立经肺实质到达结节的通道(BTPNA)技术是堃博医疗最为核心的技术之一。堃博医疗也因此成为全球唯一一家可以突破支气管限制实现全肺导航和诊疗的公司,在介入呼吸病学领域走在世界的最前列,拥有十分显著的技术优势与先发优势。

具体来看,堃博医疗的创新产品陆续在全球多个国家获批。留意到,备受关注的该公司核心产品,全球唯一热蒸汽治疗慢阻肺产品InterVapor已经于2022年3月在中国获批。此次业绩公告显示,2021年6月,公司自主研发的肺部手术标志物H-Maker在中国获批上市,为医生实现肺部结节的精确定位提供了一款创新方案。InterVapor及三款导航产品、ATV套装(FleXNeedle活检针、Archimedes系统配套产品ATV鞘管、ATV球囊)也于2021年3月及8月在印度获批。

图一:堃博医疗的产品管线

资料来源:公司公告,格隆汇整理

另外,堃博医疗的在研产品进展顺利。公司自主研发的肺癌介入治疗创新产品RF-Ⅱ射频消融系统顺利完成中国注册性临床试验的所有受试者入组。2021年9月,四川大学华西医院完成了世界首个靶向去神经射频消融术,验证了公司的TLD产品得到临床应用的良好效果。在亚太呼吸学会第25届年会(APSR 2021)上,公司也发布了经支气管治疗肺肿瘤的RF-II射频消融系统临床研究的阶段性数据,初步证明了其临床疗效。

值得一提的是,堃博医疗根据技术的衍生趋势,开创性地提出由导航迈向治疗的先进理念,并打造出“全肺导航+诊断+治疗”三合一肺病学平台。公司的核心产品InterVapor是世界上首个且唯一一个热蒸汽消融治疗肺病的产品。2022年3月,这款产品在中国获批,将扣响中国介入呼吸病学商业化应用的“第一枪”。

堃博医疗的InterVapor在研发上突破了过往外科手术及药物治疗的认知限制,使用热蒸汽对慢阻肺进行治疗,并全面覆盖专利,全球没有任何一款产品能够与InterVapor真正对标。

不仅如此,区别于其他18A企业,堃博医疗的海外商业化能力凸显,旗下InterVapor等产品已在英国、欧盟、中国香港、澳大利亚等国家或地区上市销售。此次业绩公告也显示,公司的中国内地总收入为602万美元,同比大增375%,海外收入为487万美元,占比45%,同比增长144%。

正如树底下抬头很难看清树梢的果实,只有站的够高、看的更远才能拨开树叶阻碍摘取硕果。目前来看,公司的InterVapor正处于起步阶段,凭借定位准、风险小、疗效佳等诸多优势,未来有望成为肺病治疗的主流趋势。

对于新术式推广来说,医生是其中最重要的一环,作为行业的领头羊,堃博医疗与学术界紧密联动,通过与医生的共同成长,推动各项呼吸介入新术式的普及。除了积极参与、举办各种学术会议外,与山东公共卫生临床中心和西安国际医学中心医院共建“支气管肺病介入技术培训基地”纵向普及新术式 ,并通过举办Broncus Campus中青年医师学院病例大赛横向推动术式交流,以此推动呼吸介入领域的学术建设与培训。

除此之外,公司所选的这棵“肺病治疗”之树,也是有望结出累累硕果的潜力品种。单看肺病中的慢性阻塞性肺病(COPD)市场,根据弗若斯特沙利文数据,2020年全球和中国患有COPD的人口分别为2.19亿例及1.05亿例,中国患者占比高达48%,且GOLD分期III&IV患者比例达7.9%,是全球最大的慢阻肺治疗市场。而其他的肺病如肺癌,也是一个高发的癌种,治疗肺癌的市场需求较大。

现阶段,公司的创新产品已陆续获批,接下来需要确保其顺利实现商业化,公司也正做出努力,在2021年12月与和睦家医疗达成合作,将覆盖中高端私立医院客户群体,把创新产品推向更前线。可以预见,未来随着商业化的不断推进,堃博医疗将会实现更加可观的销售收入,业绩有望出现爆发式增长。

标签: 揭开商业化新篇章

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