益方生物（688382.SH）今日正式登陆科创板，其发行定价18.12元/股。今日低开22.74%破发，盘中波动较大，截至发稿下跌17.22%，报15元/股，市值约86亿元。

益方生物是一家创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，公司由多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过 20 年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。

截至2022年6月23日，公司产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验。

【资料图】

（公司产品管线情况，招股书）

此外，公司拥有1个已对外授权产品，为合作研发的BPI-D0316（甲磺酸贝福替尼），适应症为非小细胞肺癌（二线治疗），也是公司预计最快获批上市的一款产品。不过，目前已有三款已上市的同类药，公司的这款药在效果上不存在重大差异，这也意味着，上市后也会面临较大的竞争。

业绩方面，2019年公司产生5530万元营业收入，2020年、2021年，由于公司主要产品均处于研发阶段，尚未形成销售收入，近三年公司分别产生净亏损-9498.59万元、-10.53亿元和-3.58亿元。

（主要财务指标，招股书）

众所周知，新药研发和商业化领域竞争残酷，益方生物的 3 个核心产品 D-0120、D-0502及 D-1553 均面临已申报上市或处于临床阶段的产品的竞争。

由于D-0120 的同适应症竞品非布司他的专利保护期已届满，且已于2020 年进入集采目录；D-0502 的同适应症竞品氟维司群的专利保护期已届满，已有多款仿制药产品在国外和国内上市销售，存在潜在的竞品纳入医保目录或集采目录的可能。

目前国内尚未有 KRAS G12C 抑制剂获批，KRAS G12C 突变的实体瘤目前尚无标准治疗方案，D-1553 尚不存在同适应症竞品。

因此，公司核心产品存在竞品已纳入集采目录或未来竞品可能纳入医保目录或集采目录的情形，如此一来，即使产品上市后，也会面临核心产品销售价格下降或销量增速不及预期等风险。

整体来看，公司核心产品数量较少，且部分产品尚处于早期研发阶段，若公司的核心产品未能获取良好的临床数据、临床开发速度落后、无法获得监管部门批准或上市后营销不及预期，均会对公司未来的盈利能力造成重大不利影响。

标签： 聚焦创新药研发、尚未实现盈利