License out作为创新药企BD业务的重要组成部分，既是创新能力得到产业合作伙伴认可的体现，也是高效推动管线的重要途径，更是迅速实现技术平台价值的重要手段。处于研发阶段，尤其是临床前/早期临床阶段的新药项目能够持续与全球知名药企/机构达成license out/co-development的合作，直接体现了出来业内对于该创新药企研发能力及管线产品潜力的充分认定。

近日，和铂医药开年迎来重磅喜讯，其宣布旗下全资子公司Harbour BioMed US Inc.（以下简称“HBM US”）与Cullinan Oncology, Inc.（以下简称“Cullinan”）就目前处于临床I期的产品HBM7008产品的开发及商业化订立授权及合作协议。

(资料图片)

此次与美国知名制药公司Cullinan牵手，HBM US将获得2500万美元预付款和最高达约6亿美元的潜在里程碑付款，以及按销售净额支付最高达20%的分级特许使用权费。对于市场而言，这无疑是继公司与阿斯利康合作后的又一大超预期的license out项目。

1、License out合作再下一城，激发HBM7008最大商业潜能

HBM7008作为一种靶向B7H4x4-1BB的全人源双特异性抗体，在临床前试验中展现出独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性的患者中，或对PD1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，产生更好的疗效。

这里值得一提的是，HBM7008由公司HBICE®平台开发而成，是全球第一个进入临床，也是目前唯一一个在临床阶段的 B7H4x4-1BB的双抗，并在临床前数据中展示良好的安全性。在和铂医药先前的公告中也曾提及该项目在临床前的动物模型实验中以观察到药物引导肿瘤完全消退（CR）的优异表现，优异的临床前数据表现使得在项目进入临床时就吸引到来自行业界及投资界的诸多关注。此次能够在进入临床后半年的时间就与Cullinan达成合作并取得潜在超约6亿美元的交易总额，也在情理之中。

数据来源：公司资料

根据公司电话沟通会公布的合作具体细则，笔者注意到，Cullinan仅被授权了HBM7008在美利坚合众国及其领土和属地（包括哥伦比亚特区及波多黎各）的开发及商业化权利。

同时根据协议，Cullinan亦有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究（前提为和铂医药将保留HBM7008的所有权利）并有权共享临床资料。笔者认为，此次披露的交易细节，展现了和铂医药旨在通过创新方法颠覆国内Biotech的传统对外授权交易模式，不断利用团队高阶BD能力加速平台价值的最大化。

一方面，HBM7008的license out属于部分区域权利的转让，和铂医药将继续在除该地区外投资开发HBM7008并拥有其商业化权利。本次license out能够使和铂医药直接获得授权收入，更好的为公司提供资金补充。同时合作伙伴Cullinan在美国拥有强大的临床开发实力及成熟的开发团队，有望加速推进HBM7008项目的迅速推进，随着开发进度的日益成熟，和铂医药也将不断收到HBM7008开发及商业化所带来的收益。

另一方面，Cullinan将与和铂医药共享非独家授权区域内HBM7008开发产生权益，分担HBM7008的开发成本。根据协议，Cullinan将有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究，和铂医药保留此区域内的所有权并有权基于此数据进行监管申请。这意味着和铂医药在推进HBM7008全球开发的同时，将更有效地将公司资源分配至在研管线的开发，如HBM4003、HBM9378及其他处于临床前阶段的资产，从而形成风险分担，利益最大化的战略布局。

笔者认为，和铂医药与Cullinan这种合作开发的license out方式，对于创新药企而言或是一种最佳选择。这既能使公司在短期取得现金流入，又能跟合作伙伴的战略合作中获得该产品所带来的持续商业化收益。

2、以平台技术为支撑，BD项目逐步迈向收获期

随着创新生物研发的竞争白炽化，BD能力已成为创新药企的核心竞争力之一。和铂医药的BD能力不论是放眼中国还是全球范围，可谓是在创新药企中独树一帜。

领先的平台创新技术使和铂医药从国内创新药企中脱颖而出，技术平台正成为公司未来成长及价值评估的砝码所在，这一点亦是能够从其众多BD项目中得到验证。

过去的3个月行业内经常被和铂医药的合作信息刷屏。其实早在10个月前，和铂医药就头顶“中国首个出海双抗”的光环成功出圈，就一款CLDN18.2xCD3双抗HBM7022与国际巨头阿斯利康达成全球授权合作，在中国创新药出海受阻的2022年给予市场一剂强心剂，也为市场找到了创新药出海的新思路。

回顾过去一年，和铂医药陆续开展了包括license-out、技术授权等多个BD项目。在张江药谷2022年终盘点张江出海重磅合作中，和铂医药就有三个，且交易价值遥遥领先的合作项目。2023年开年，和铂医药率先以两个重磅交易迎来开门红，继续发力保持自己全球合作的领先地位。无论是在合作数量还是在合作品质上，和铂医药均展现出优于国内同类创新药公司的BD优势。

和铂医药的合作不仅数量多，合作金额的规模高，并且药物形式非常的多样。除了抗体药物之外，目前热门的核酸药物（与mRNA相关）及ADC领域均有涉足。目前公司12个月已经公布的合作交易总规模就已超过15亿美金（仅统计了已公布的金额，其中有很大一部分尚未披露金额）。并且每个合作领域中都有行业龙头代表，尤其是与科伦博泰的合作（笔者认为该合作系与科伦博泰近期与默沙东达成的100亿天价授权的一部分）。放眼中国很难找到第二家企业，可以在合作数量、规模或品牌影响力上与和铂医药相比较。和铂医药“技术平台龙头”之名当之无愧。

持续不断的BD背后当然要归功于公司自主建立的三大技术平台，分别为世界上稀缺的全人源重链抗体HCAb平台、全新的第二代全人源抗体发现平台H2L2、以及免疫细胞衔接器平台HBICE®，持续的长生各种创新生物药产品，并在与合作伙伴的共同努力下，不断拓展和铂平台抗体产品的应用领域。

由此来看，和铂医药近年持续采取授权和合作的BD商业模式，并非像市场上流传的“变卖资产”一说。此举一来能够提高产品研发成本效益，分散资金压力；二来与其他药企合作也将加速创新药项目的临床进程，最终实现1+1>2的成绩。作为技术平台龙头，相信公司今后将继续通过这样模式落实企业力争上游、打造源头创新的理念，利用技术平台成为“掘井人”，打造创新生态“共饮一江水”。

与此同时，以三大技术平台领先的技术创新能力为引擎，和铂医药持续完善创新且差异化的产品管线，自研产品达16项，拥有多个全球首创和潜在同类最佳的优质自研资质。其中，HBM1007、HBM1020、HBM1022等多个产品于近期均获批开展临床试验，各类BD商业化布局也将逐步迎来收获期。

3、结语

当下，我国创新药出海交易已成为常态。据民生证券统计，2022前三季度license out数目保持高速增长态势，同比2021年增长14%，交易金额也持续超市场预期。而和铂医药更是成为以创新力直接转化为商业价值的龙头代表之一。

最近不管是与Moderna还是与科伦博泰的合作，都刺激着和铂医药市值强劲增长。相信HBM7008的最新成果也将推动公司股价带来不俗表现。

伴随着三大技术平台的价值逐渐显现，和铂医药达成的一系列多元化的BD项目亦是为其提供了持续的成长动力。相信未来和铂医药各BD项目开始迈向商业化，其技术实力、研发管线必将同步放大，加快推动公司跃入新的价值阶段。

标签： 核心创新力驱动平台技术龙头构建高阶BD能力