创新医疗器械行业在2022年资本市场的特征可以用一个词来总结，即“破而后立”。

“破”体现在随着2022年二级市场的回调传导到一级市场，包括创新医疗器械在内的整个医疗健康板块面临史无前例的估值体系调整和投资逻辑重塑。

(资料图片仅供参考)

而未来的“立”，也将会基于不可回避的创新能力和商业化进度来展开。伴随着医疗板块投资热情的回调，对于创新医疗器械领域的企业而言，真正具备创新力和商业落地的项目，依旧值得市场期待。

笔者注意到兼具创新力和商业化能力的一家创新医疗器械公司——堃博医疗在3月29日发布了2022年业绩报告，财报显示，在过去的一年，堃博医疗实现产品销售收入6，476万元，同比增长8%。其中，中国内地产品销售总收入为3，999万元，相较2021年同期大幅上涨50%。毛利为5，032万元，毛利率较2021年持平，维持在78%。截至2022年12月31日，公司包括现金及现金等价物等在内的资产总额为12.93亿元(按美元：人民币汇率6.88计算，下同)。让我们从创新潜力和商业化两方面来解析其价值。

首先从创新潜力的角度来看。由于创新器械的技术更迭具备连续性，且技术替代弱于创新药，因此对于投资这类公司，首先从关注其创新实力出发。

当前，公司的几大核心产品在研发及临床试验进展上，均取得了突破性进展。截至2022年12月31日，公司有18项产品及处于不同开发阶段的主要候选产品。数据显示，公司保持对研发和创新的持续大量投入，2022年，研发费用为13，187万元，较2021年同期上涨14%。

基于专利先行的理念，堃博医疗对产品整个生命周期进行全方位风险控制，从产品研发初期开始进行专利布局。该举措在成为公司发展的护城河的同时，进一步保证了产品上市后的唯一性，巩固了堃博的创新属性。目前，公司专利遍布中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚等国家及地区，同时公司也拥有绝对领先的专利数量，截至2022年末，总计拥有748项专利及专利申请，已授权专利达464项。

目前，公司的导航系统已于美国、欧盟和中国获批准上市，公司成功开发的全球首个且唯一一个实时图像全肺抵达增强现实导航系统——Archimedes系统的上市后研究(EAST2试验)已完成。以全肺导航平台为基础，堃博医疗先于行业在肺部疾病治疗产品上发力，其中，世界上第一及唯一一个针对慢阻肺及肺癌治疗的InterVapor热蒸汽治疗系统已于2022年3月或国家药监局批准，正式在中国启动商业化。目前InterVapor系统已经在中国辽宁省、北京市等多个省市的近20家医院开展临床应用，其中一次性使用的热蒸汽治疗导管已在超过14个省市获得阳光挂网采购价格。产品本身的稀缺性及庞大的未满足的临床需求，加上临床效果明显，可以预见未来该产品对公司盈利的贡献。

此外，InterVapor也在2021年完成其用于肺癌的可行性临床试验，据了解，堃博目前正在研发专门针对肺癌的InterVapor，进展顺利。

在肺癌治疗方面，除了InterVapor，堃博医疗旗下全球唯一的专门针对肺癌治疗的RFA系统RFⅡ也已经在2021年完成注册临床试验的入组，其主要终点的临床研究结果正在评估中，其临床试验报告预计将在2023年第二季度完成，该产品商业化后，公司又将再添一盈利来源。

公司用于治疗慢阻肺急性加重的创新器械肺部靶向去神经(TLD)射频消融能量系统，已于2022年7月在四川大学华西医院完成首次人体临床试验(FIM)入组，共招募9名患者，预计末次受试者随访将于2023年第三季度结束，2022年11月其多中心上市前临床试验研究者方案启动会已经圆满召开，并通过首研单位伦理审批，正式启动注册临床试验。

为了匹配公司不断快速推进的全球商业化布局，堃博医疗在中国杭州和美国圣何塞，分别建立了面积3122平方米和863平方米的生产中心。通过引进全球顶尖的临床创意，结合中美研发团队的在软硬件开发上各自的优势、中国项目推进的效率、材料成本优势等，有效降低成本，并降低地缘政治等因素的风险影响。

另一点值得注意的是，随着人工智能的爆火，人工智能医疗逐渐进入大众视野。在堃博医疗的几轮融资中，站在手术机器人金字塔顶端的达芬奇，出现公司的股东名单之列，成为其战略合作伙伴，其肺部手术机器人Ion也通过堃博医疗的BTPNA专利授权赋能全肺抵达，为堃博医疗带来新一条成长曲线。

总的来看，伴随着人口老龄化、空气污染及吸烟习惯导致慢性阻塞性肺病及肺癌的全球流行，介入治疗作为一种微创、安全、有效的治疗方案，正在逐渐被市场所认可与了解，行业有望或者高速发展。从公司角度来看，堃博医疗在创新力和商业化能力，特别是在治疗产品的领先性等方面所展现的实力，为公司带来稳健收益的同时，有望带动未来爆发式增长。

标签：