随着国际市场多个生物制剂重磅产品的上市，自身免疫及过敏性疾病市场已经成长为仅次于肿瘤市场的全球第二大药物市场。根据弗若斯特沙利文数据显示，在2021年，自身免疫及过敏性疾病的全球市场规模就高达1788亿美元。另据市场统计，2022年全球药品销售额 TOP100 排行榜中，自身免疫或过敏治类疗药物占比约两成，均为销售额超过20亿美元的重磅产品。

在中国，尽管自身免疫及过敏性疾病领域存在庞大的病患群体，但由于国产生物制剂多数还处在研发阶段，病患还需依赖昂贵的进口药；加上国内患者普遍对此类非致命疾病缺乏足够的认知和治疗意识；以及医保支付尚未有效覆盖，最终导致这一巨大的医疗需求长期以来无法得到有效满足。

近日，作为目前国内自身免疫和过敏性疾病管线布局最全面、整体临床进度最领先的公司之一，江苏荃信生物医药股份有限公司(下称“荃信生物”)，正式向港交所递交招股说明书，独家保荐人为中金公司。

(资料图片仅供参考)

与当前绝大多数扎堆于肿瘤治疗领域的创新药企不同，荃信生物从成立伊始就专注于自免和过敏性疾病领域，致力于为病患提供更多、更优及可负担的治疗选择，为加快自免和过敏领域进口替代解决方案的发展带来新的动能。

一、千亿级市场潜力巨大，国内市场蓄势待发

看全球市场，自免及过敏性疾病市场已经成长为仅次于肿瘤市场的第二大药物市场。其中，从自身免疫疾病来看，弗若斯特沙利文数据显示，全球自身免疫疾病药物市场预计将由2021年的1,277亿美元，增长至2030年的1760亿美元，复合年增长率为3.6%。2021年，自身免疫疾病生物制剂市场规模为891亿美元，预计到2030年将增至1421亿美元，分别占2021年及2030年全球自身免疫疾病药物市场的69.8%及80.8%。

看国内市场，首先，国内市场存在大量未被满足的治疗需求。据公开资料显示，国内自身免疫及过敏性疾病患者总数于2021年超过4.2亿，而美国则为1亿，但国内的自身免疫及过敏性药物市场规模仅为美国的7.5%。剔除定价因素和药物可及性原因，该治疗领域大量未获满足的医疗需求缺口亟待填补。

其次，政策导向促使创新药行业快速发展。过去，国内生物药及适应症获批数量相对有限，近些年随着生物药的快速获批及适应症的拓展，生物药可及性大幅度提升。与此同时，市场教育也进一步强化，有效释放病患的治疗需求。

此外，更关键的是近年来创新生物药通过医保谈判纳入医保目录的链路被打通，有效地提升了病患的可负担能力，由此也极大改善创新药的市场准入，整体自免和过敏市场处于爆发式增长的前夜。

二、管线布局丰富，整体研发进度领先

纵观整个自免和过敏性疾病赛道，荃信生物凭借其全面的管线布局和整体领先的研发进度，有望抢占国内市场先机。

透过差异化的产品管线设计，荃信生物在确定性的市场布局确定性的治疗靶点，全面布局四大主要疾病，包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。招股书显示，荃信生物当前以皮肤病方向为切入点，重点布局白介素靶点，在皮肤病药物管线中推出三大产品—QX001S、QX005N、QX004N。

截止交表日，荃信生物已经建立完整丰富的产品管线，其中多个产品处于临床发展后期阶段，有望为病患提供更多、更优的进口替代治疗选择。

三、全力打造一体化平台，提前布局商业化

在快速推进产品临床发展的同时，荃信生物全力打造高度一体化的研发和产业平台，战略性地采纳务实的商业化模式，做好把握市场机遇的准备。

QX001S乌司奴单抗的生物类似药是公司研发进展最快的候选药物，在临床试验中显示出跟原研乌司奴单抗一致的PK特性及有效性。预期将于今年三季度递交上市申请，有望在国内实现首仿率先上市。

早在2020年8月，公司与中美华东（华东医药的全资子公司）就QX001S在中国的联合开发及商业化订立合作协议。根据协议，荃信生物同意授予中美华东QX001S在中国市场的联合临床开发、生产及独家商业化权利，而控股子公司江苏赛孚士将全权负责QX001S的商业化生产。与华东医药的合作将使荃信生物能够充分利用华东医药在自身免疫疾病领域的市场准入能力、覆盖全国的营销网络以及其在慢性疾病管理方面的丰富经验，确保公司产品能快速取得商业化成功。

结语.

长期视野来看，国内自免和过敏性疾病赛道在跨国公司和国内企业的生物制品商业化推动下，在解决药物可及性、医保市场准入、和病患可支付能力等诸多挑战后预计将迎来爆发式增长。

荃信生物此次赴港上市，不仅能够增强公司的资本实力，同时也将提升其在行业内的核心竞争力和领导地位，助力公司商业化能力的提升，未来发展可期。

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