辅助生殖技术被认为是人类解决生育危机，掌控生育权力的重器。目前，辅助生殖除了解决“不孕不育”问题，也作为“优生优育”技术被知晓。

(资料图片)

当前，中国正在面临人口新格局。2021年三胎政策的推出，为有意愿继续生育的家庭打开了口子。近年来，随着支持三胎的政策体系持续完善，同时医保已逐渐具备将基础辅助生殖技术纳入基本医疗保险支付范围的条件，我国辅助生殖行业发展拥有较大发展潜力。根据国金证券数据显示，2020年中国辅助生殖行业规模已达434.1亿元，2025年辅助生殖行业将增长至854.3亿元，年复合增长率稳定在14.5%。

在政策春风下，辅助生殖技术也正在加速创新迭代。

近期，中科院北京基因组所（国家生物信息中心）、山东大学和广州女娲生命科技公司（（以下简称“女娲生命”）合作，在国际上首创了使用表观遗传信息来筛查胚胎用于临床的方法（PIMS），该研究于5月8日在国际一流杂志Cell Research上发表。

全球首创：PIMS技术引领新辅助生殖技术

据悉，“PIMS”是一种全新的、基于表观遗传学进行胚胎植入前筛选的技术，全称为胚胎植入前甲基化筛查技术（pre-implantation methylation screening）。

相较于市场已有的辅助生殖技术，PIMS技术拥有以下五大优势：

首先，“PIMS”技术为全球首创的新一代辅助生殖技术。

与传统的三代试管婴儿技术PGT不同，PIMS是一种全新的、基于表观遗传学进行胚胎植入前筛选的技术。通过检测胚胎中全基因组DNA甲基化状态，PIMS能够从甲基化水平及染色体倍数两个维度同时评估胚胎的发育质量。该方法改变了过去依靠经验来评判胚胎的形态、而决定胚胎的选择方法，使用了分子指标即DNA甲基化指标来优选胚胎。因为DNA甲基化状态的好坏可以直接决定基因是否表达，进而决定婴儿能否出生、以及能否健康无恙。

其次，“PIMS”技术拥有更高的出生率，大幅提升辅助生殖出生效率。

目前，国内辅助生殖周期平均成功率为46%（数据来源：Frost&Sullivan），胚胎移植的出生率更是低至约30%。换言之，不少家庭可能需要移植3次至4次才能成功。根据目前已经披露的研究数据显示，通过使用“PIMS”技术后选择的优良胚胎的单胚首次移植的出生率可以达到70%，辅助生殖效率提升高达一倍。

然后，“PIMS”技术覆盖人群更广，更多患者获益。

与传统PGT-A筛查面向的特定受众（35岁以上的高龄和反复流产的产妇）不同，PIMS技术筛查可以跨越年轻患者到高龄患者的全年龄段备孕产妇，适用于所有进行试管婴儿的人群，覆盖人群更广，也将有望提高所有患者的试管婴儿成功率。

此外，“PIMS”技术能够帮助“优生优育”效果更佳。

印记基因疾病，是由DNA甲基化异常导致的表观遗传疾病，例如天使综合征（母系UBE3A基因抑制与印迹缺陷）、Silver-Russells综合征等常见印记基因疾病。印记基因疾病在试管婴儿中的比例是自然生殖中的2倍。而PIMS筛查可以降低印记基因疾病的比例，为有效解决当前辅助生殖总体出生缺陷婴儿比例高等痛点提供了强大的技术支撑，进而保障了优生优育。

最后，“PIMS”技术+人工智能，胚胎筛选更精准。

相较于传统人工筛选胚胎，“PIMS”技术已经开始利用人工智能，实现胚胎精准筛查、全面优选，并采用人工智能算法来精准预测胚胎发育潜能，做到了优中选优。

女娲生命：开启辅助生殖表观遗传学时代

能够做到多维度创新辅助生殖技术的背后，是一家新兴的辅助生殖赛道企业——女娲生命。

根据公开资料显示，拥有新一代辅助生殖技术的创新公司广州女娲生命科技有限公司继2021年完成天使轮、天使轮+融资后，已经于2022年4月成功完成数千万元Pre-A轮融资。

从业务布局上来看，公司围绕两大核心技术平台（微量细胞的全基因组DNA甲基化建库技术平台以及人类胚胎表观遗传数据库平台），依托表观遗传检测和分析技术纵向开发产品和市场深耕，最终，从表观遗传疾病的诊断向表观遗传疾病的编辑治疗延伸。

目前，女娲生命业务场景包括（1）辅助生殖的胚胎甲基化检测；（2）孕妇无创产前表观遗传学和单基因疾病检测、孕妇羊水甲基化检测；（3）早孕期对产妇妊娠期疾病的预测和整体解决方案；（4）新生儿印记基因疾病检测。

小结

为促进人口长期均衡发展，国家先后开放二胎、三胎政策，各地亦相继颁布了多项配套支持措施。然而，由于生殖成本高、生育周期长等现实困难限制，除政策引导外，提高民众生育意愿还需新兴的生殖技术突破。

而女娲生命全球首创的PIMS技术，将实现在全球辅助生殖领域换道超车，具有突破性意义。伴随着PIMS技术的推广，有望提高辅助生殖出生率，降低出生缺陷率，后续发展值得期待。

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