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生物经济顶层设计出台,歌礼制药-B(1672.HK)有望乘势而起

    来源: 格隆汇  2022-05-17 08:37:25

近期,海外新冠疫情再度引起国际社会的广泛关注。美国CDC数据显示,美国新冠确诊案例和住院人数持续攀升,不仅如此,日本富士电视台2022年5月12日更是报道了一则令人震惊的新闻:“日本东京新增6例新冠变异病毒奥密克戎新型重组毒株的感染病例”。据了解,这是东京第一次发现这类重组毒株,而且这6名患者甚至都没有海外旅行的经历。

图一:美国新冠疫情相关数据统计

资料来源:美国CDC官网,格隆汇整理数据截至美国东部时间2022年5月15日下午1:10

这些年来,新冠肺炎作为重大突发传染病之一,不断考验着世界各国的传染病防控机制与体系,也向专攻病毒性疾病的创新药企发起挑战。根据我国的《传染病防治法》,传染病被分为甲类、乙类和丙类这三大类,其中国家卫健委将新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病乙类管理,采取甲类传染病的预防控制措施。

另外,我国也从顶层设计出发以强化传染病的防控能力。2022年5月10日,国家发改委印发了中国首个生物经济的五年规划——《“十四五”生物经济发展规划》。据国家发改委创新驱动发展中心主任白京羽表示:“通过5年的努力,力争到2025年,我国生物经济总量达到22万亿元,其中核心产业总量超过7.5万亿元,从而使生物经济成为推动我国经济高质量发展的强劲动力。”

值得一提的是,《规划》政策中指出了四大重点发展领域,并在生物安全这个领域中要求加强治传染病治疗药物的研发、健全重大新发突发传染病防控机制。笔者认为,在整体上我国生物经济将获得政策的大力支持,而在细分的领域如传染病防控环节也将会迎来发展的新阶段

图二:《规划》中鼓励发展生物安全领域

资料来源:《“十四五”生物经济发展规划》,格隆汇整理

创新药企的经典案例,歌礼制药紧握时代机遇

若把这项顶层设计放在企业的层面进行考量,可以发现,创新药企朝着政策支持与鼓励的方向进行不断探索,将会获得政策“指南针”的引导,更有希望踏上正确的成长路径,从而取得更大的发展机会。

笔者注意到,歌礼制药-B(1672.HK)这家专注于开发和商业化创新药物的企业,正是其中十分典型的公司之一。歌礼将研究的重点放在病毒性疾病、非酒精脂肪肝和肿瘤这三大领域。而歌礼在病毒性疾病领域治疗药物的开发与研究正是对应着政策中提及的传染病防控。

实际上,歌礼在病毒性疾病领域内的造诣颇深,尤其是在一些世界级重大疾病方面拥有较为突出的贡献。例如,歌礼的艾滋病在研产品ASC22(恩沃利单抗)为人类战胜无法治愈的疾病带来了福音,近期公司公布该产品用于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈的I/II期美国临床试验申请获批,该产品临床进展顺利,距离产品研发成功进而获批上市又近了一步。

在病毒性肝炎方面,歌礼的在研产品ASC22(恩沃利单抗)登上2021年美肝会,其突破性的疗效为全球约3亿慢性乙肝患者带来功能性治愈的希望。而歌礼的丙肝已上市产品——由新力莱®和戈诺卫®组成的全口服直接抗丙肝病毒方案更是入选2021年新版医保目录。由此可见,歌礼的这些乙肝、丙肝治疗药物将为此前世界卫生组织(WHO)提出“2030年消除病毒性肝炎”的愿景贡献一份中国力量。

图三:歌礼制药的学术发表情况

资料来源:公司官网,格隆汇整理

不仅如此,歌礼在研究艾滋病、乙肝、丙肝等新发传染病治疗药物的过程中,发现原本用于治疗艾滋病的利托那韦也可以作为增强剂用于新冠肺炎的治疗,歌礼也通过采取一系列的措施将其快速实现商业化。在生产方面,歌礼快速响应市场需求提出扩产计划,年产能将扩大至约5.3亿片。在商业化方面,歌礼与中国医药旗下的公司达成经销协议,而中国医药拥有强大的销售能力,也负责辉瑞生产的新冠口服药Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。

透过歌礼抓住利托那韦这款抗新冠药物的机遇,不难发现歌礼拥有灵敏的商业嗅觉以及强大的执行力。此外,歌礼还在不断拓展其病毒性疾病的产品管线,目前正在开发ASC10、ASC11这两款用于新冠肺炎的口服小分子治疗药物,且于2022年4月19日,歌礼宣布3CLpro抑制剂ASC11有望成为治疗新冠肺炎的有效药物,未来将有可能在全球新冠疫情的防治中发挥重要作用。

图四:歌礼制药的病毒性疾病产品管线

资料来源:公司官网,格隆汇整理

小结

笔者认为,政策与企业是相辅相成的,歌礼自身实力强劲眼光前瞻,所选择的行业领域受到政策的支持。与此同时,歌礼在传染病领域内的突出贡献也助力国家更圆满地达成政策目标。歌礼的皮下注射PD-L1单抗ASC22作为大分子生物药,还将为艾滋病和乙肝功能性治愈提供更优的治疗方案,促进我国生物经济的发展。

近日,歌礼制药也获纳入MSCI中国小型股指数(于2022年5月31日收市后生效),充分体现出国际资本市场对公司研发实力和创新潜力的高度认可。歌礼的国际知名度将会得到提高并有望迎来更多资金的流入,进而提高公司股票买卖的流动性。展望未来,歌礼将继续顺应行业发展以及政策引导的趋势,为患者开发出更多创新药物,更好地满足市场的需求并实现多方共赢,值得长期关注。

标签: 生物经济顶层设计出台

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