1· 单癌种早筛与泛癌种早筛之争

(相关资料图)

如今，癌症早筛越来越被人们所熟知和认可，然而，作为一种检验手段如何更便捷、高效的服务消费者，单个癌种的检验显然并不能满足，由此来说，泛癌种早筛理应是这一领域的一条必经之路。

实际上，从消费者本身而言，其选择早筛的初衷往往是关注于自己是否患癌，而并非聚焦在一定要检查是不是患了某个癌种之上，因此能够一站式的筛查相比之于单个癌种的检查，其更贴近市场的本质需求和消费者的期待。

可以认为，泛癌种早筛将是整个早筛行业下半场的一场终极之战。这背后实际上暗含着两个逻辑：

其一，相较于单个癌种早筛，泛癌种早筛其潜在的市场更大，针对的人群更广，一旦有核心产品出炉，任何一个单一癌症早筛产品都很难望其项背。

其二，对于早筛企业而言，真正有真实效用的重量级泛癌种早筛产品的出现一定会是市场的搅局者，对于单一癌种早筛企业的冲击也将是可预见的，这犹如其头顶悬着一把达摩利斯之剑，不可不防。

当然，考虑到技术的演进路径，单癌种早筛与泛癌种早筛在短期内并不会是简单的互相替代的关系，而理应是互补的关系，泛癌种早筛聚焦在初筛上，而单癌种早筛则是基于初筛之后的精筛。

基于上述种种，单癌种早筛企业布局泛癌种早筛的内在逻辑也就不难理解了。而笔者留意到在单癌种筛查上做的风生水起的诺辉健康(6606.HK)近日便踏出了这一步。

11月1日，诺辉健康与北京大学医学部举行了中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目(Pan-cancer early detection in China，PANDA)启动和联合实验室揭牌仪式。那么，这背后究竟又代表着什么？

2· 对诺辉健康布局泛癌种早筛的三层思考

在笔者看来，诺辉健康的上述活动背后的信息量可谓巨大，不妨从如下几个角度来观察：

其一，长期主义的基因。

从上文泛癌种早筛与单癌种早筛的背景中不难看到，诺辉健康此番布局，可以说是其一种坚守长期主义的体现，其抓住了行业竞争的本质，能够未雨绸缪，善于以终局思维来对企业的发展谋篇布局。

这一点实际上亦始终贯穿在诺辉健康的整个发展历程中。如早期在行业多数企业聚焦在推进商业化上，而其同类产品获批的用途均还是“辅助诊断”时，诺辉健康的常卫清就已经通过获得国内首个具有癌症早筛产品意义的三类医疗器械注册证，打开了行业竞争的破局点。这背后也正是其管理团队看到了行业竞争的本质、长期发展趋势，从而另辟蹊径，最终打了个对手措手不及。

由此而言，此番踏足泛癌种领域也正是与之一脉相承，看得更远，坚持去做能够构建护城河和竞争壁垒的投入与布局。

其二，布局的底气。

在笔者看来，诺辉健康此时能够切入到泛癌种早筛赛道之中实际上具备了天时、地利、人和之势。

天时来看，其在单癌种早筛产品的商业化上大获成功，为其带来了强劲的现金流，支撑其能够在后续大手笔投入泛癌种早筛研究及商业化。

地利方面来看，诺辉强大的行业根基与资源以及前期研究积累为其在泛癌种的探索上带来了更大的便利与支撑。如此次展开的合作来看，能够联袂国内顶级的医疗研究机构北大医学部，堪称集齐了“国家队”阵容。此外，据悉，中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目也将是全球首个覆盖DNA、RNA和蛋白质全维度以实现液体活检泛癌种筛查和早期诊断的突破式创新，项目意义重大。

人和方面，从公司方面的消息不难看到，PANDA项目主要研究者由中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰院士担任，其将以北京大学医学部作为牵头单位，联合其附属10家三甲医院，通过大队列人群研究以验证基于多组学分子标志物的液体活检泛癌种早筛早诊技术。在能量圈强大的领头人带领下，以及诺辉健康本身的团队实力也将为项目进行全方位的保驾护航。

其三，实现路径。

观之整个泛癌种赛道，当前能够做出成绩者寥寥，而从路径选择来看，目前，美国主流泛癌种早筛早诊研究集中在血浆游离DNA甲基化，切其片段大小和末端序列的核心专利技术被Grail、精密科学和Guardant Health等国际公司掌握。

以Grail来看，其在这一方向的投入可谓巨大。在长达5年时间，累计花费超四亿美元的强研发投入下，其最终呈现的结果仍然不尽如人意。根据此前GRAIL公布的CCGA-3研究试验结果，Galleri整体敏感性为51.5%，组织溯源性88.7%。倘若根据临床分期逐阶段来看，I期患者检测敏感性仅为17%，II期为40%，很显然要作为早筛产品这样的数据明显难以支撑。

相比之于国际巨头们已经切入的路径，诺辉健康的PANDA研究项目在笔者看来则是其又一次的另辟蹊径之举了。

据悉，PANDA研究项目基于诺辉健康独立知识产权的STAR-Seq技术，作为诺辉健康自主研发的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段组学技术，STAR-Seq技术在前期探索性研究中已经表现出优越的检测性能和对早期癌症筛查和早期诊断的高灵敏度，具备明确的国际创新优势。

这一点亦体现在其在苷证清产品的应用上，据悉，苷证清应用分子生物学“中心法则”的多组学检测创新，首次实现对“中心法则”中DNA、RNA和蛋白质三个维度的全覆盖，只需用户一管10ml血液样本，即可通过提取ctDNA和cfRNA，经高通量测序，结合多重蛋白检测，经专利人工智能算法，得到专属的摩尔积分MOLAR Score(Multi-Omics Liver cAnceR Score)，输出最终的阴阳性判断。苷证清TM的灵敏度和特异性均达到97.9%。

尽管从当前来看诺辉健康选择的新路径最终的结果究竟如何仍然还将需要一段漫长的长跑才能得知，不过其显现出来的潜力仍然不容忽视，未来一旦取得成绩，也将形成对Grail、精密科学这些早期布局者的赶超之势，实现后发先至，其迸发出的商业化潜力也将巨大。

3· 结语部分

作为国内癌症早筛领域的头部企业，诺辉健康相比之于其他未盈利、商业模式未跑通的同行而言，其成长的脚步更加稳健，尤其是在此番新的布局下，其发展的路径也变的更为清晰可见，未来的护城河也将有望持续加固。基于此公司有理由获得稀缺性的溢价机会，这一点投资者不可不察。

展望未来，公司在强大的战略定力支持下，以及已被验证的研发实力、商业化能力的支撑下，还将有望持续在行业中实现领跑，值得长期关注与跟踪。

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