精密科学暴涨29%！肠癌早筛仍是粪便样本的天下

来源：格隆汇　　2022-12-22 09:04:51

近日，液体活检知名企业Guardant Health公布了其ECLIPSE研究的关键性数据。据悉，Guardant Health一直以来致力于开发癌症血液检测，这项研究皆在通过血液检查的方式筛查结直肠癌，以验证产品性能。

(相关资料图)

ECLIPSE研究数据显示，其结直肠癌筛查产品Shield^TM在目标人群中对结直肠癌的检测灵敏度为83%，略低于预期的85%；对结直肠癌癌前病变进展期腺瘤（AA）灵敏度为13%，大幅低于预期的20%，这一数据甚至低于便潜血（FIT）检测。

从市场反应来看，投资者们并不买单Guardant Health交出的这份成绩单，甚至可以说是相当失望。据富途牛牛显示，该数据一经发布，Guardant Health的股价在盘后一度暴跌超45%，并在第二天持续跳水。

有趣的是，在同一时间，美国肠癌早筛龙头股精密科学(Exact Sciences)股价在盘后一度暴涨超过29%，并于次日依旧保持着强势上涨态势。据悉，精密科学的主力产品Cologuard是目前美国唯一获批FDA的结直肠癌早筛产品，其通过采用粪便样本筛查的模式，前瞻性的大规模注册临床试验，对结直肠癌的灵敏度高达92%，对进展期腺瘤灵敏度为42%。

在笔者看来，两大公司股价的相反走势实际上已经明确的告诉了我们，未来肠癌早筛依旧是粪便样本的天下。

1、结直肠癌是最应该、最适合、最值得被筛查的高发癌症之一

可以明确的是，结直肠癌作为一种常见的恶性肿瘤，自20世纪80年代以来，我国结直肠癌发病率翻近3倍，已上升为中国高发癌症中排名第二的杀手。

当然，如果患者能够在进展期腺瘤时做到早发现，那么临床医生通过肠镜的微创手术就可以进行干预，提前阻断肠癌的发生。临床上，进展期腺瘤的检出率甚至也已作为肠镜质控的指标之一。

因此，随着癌症早筛的重要性逐步得到认可，结直肠癌已被WTO推荐为最应该、最适合、最值得被筛查的高发癌症之一，这背后主要在于结直肠癌的三个特点：

其一，早期症状不明显。早期结直肠癌常常缺乏特异性症状，随着疾病进展，才会出现腹胀、腹痛等肠梗阻症状、甚至便血等症状。

其二，干预窗口期长。结直肠癌发展期长，从增生性病变到晚期肿瘤大约需要5至10年时间，有足够的筛查、预防机会。

其三，早期干预生存获益良好。结直肠癌如果在早期得到干预，将能够实现超90%的生存率。

2、粪便样本vs血液样本，早期筛查率更高

进一步来看，在结直肠癌的筛查中，Guardant Health和精密科学两家公司分别采用了血液样本和粪便样本两种截然不同的筛查方式。

然而在市场中，JAMA子刊等多项权威研究早已表明，粪便样本相对血液样本可以更高的提升结直肠癌的早期筛查率。

原因在于，早期结直肠癌或癌前病变的脱落细胞会被粪便样本带出体外，但尚没有穿透血管壁产生血液信号。一旦血液中发现癌变信号，患者的病程往往已处于中晚期。

值得注意的是，许多外媒也同样关注到此次Guardant Health的研究数据，表示到，该数据的发布让GuardantHealth管理层在未来面临着艰难的挑战。其肠癌血检产品Shield^TM的应用场景可能因此受限于精密科学主力产品ColoGuard的不适用人群，比之前的预期人群大幅缩小，且2026年进入美国USPSTF指南更新的可能也存在更大的不确定性。

总体而言，此次GuardantHealth数据的发布，既侧面体现出粪便样本凭借着高灵敏度在肠癌筛查中占据着不可或缺的地位，又极大的提振了投资者对于美国早筛龙头精密科学未来的市场信心。

同时，精密科学还于近期宣布，其基于粪便样本的肠癌早筛二代产品ColoGuard2，对结直肠癌的灵敏度可以进一步提高到95.2%，更是再次巩固了粪便样本在肠癌筛查中的竞争壁垒。

那么将视角放回国内癌症早筛市场，目前我国结直肠早筛领域中仅有诺辉健康旗下的常卫清获批国家药监局早筛许可证。

作为国内的早筛龙头企业，诺辉健康的常卫清和精密科学的ColoGuard筛查原理相同，同样是基于粪便样本。但常卫清则展现出了更高的筛查灵敏度，其对结直肠癌检测灵敏度高达95.5%,阴性预测值达99.6%，对进展期腺瘤灵敏度为63.5%。

由此，某一程度上来说，诺辉健康的常卫清相较于精密科学的ColoGuard或将有着更为广阔的市场前景和潜力。