巴菲特有句名言：“当潮水退去的时候，才知道谁在裸泳”。

2019年年末疫情开始到2022年已超过3年，在美联储不断加息、边缘政治动荡、疫情防控措施不断调整等内外因素夹击下，许多当时炙手可热的佼佼者变成在生存线挣扎的一员。其中，就包括曾经的“当红炸子鸡”中概医药企业们。

(资料图)

然而即便外部环境恶劣，依旧有企业能够无惧严寒，一路“狂飙”，手握多款商业化产品，业绩加速放量，褪去“-B”的桎梏，向Biopharma蜕化。这家企业就是再鼎医药。

那么，为何再鼎医药可以逆风飞翔？或许在最新披露的2022年报成绩单中可以发现其中奥秘。

中概医药股的2022：生存

2022年，一个极度不确定性的一年，而对于中概医药公司而言，更是极其艰难的一年。

一方面，外部的自然环境恶劣。2022年，新冠疫情防控不断调整，行业发展中产品管线极度内卷，投融资市场都变得相对困难。

以投融资为例，2022年全球生物医药投资都在放缓。根据IQVIA数据显示，包括首次公开募股、后续融资和风投在内的全球生物医药投资在经历了疫情期间两年的高涨水平后，于2022年放慢了脚步。相较美国公司，总部设在中国和欧洲的公司的交易速度大幅放缓。其中，中国生物医药公司在2022年的交易份额下降了59%，比2019年的水平低11%。

图表一：2022年全球生物医药投融资情况

数据来源：IQVIA，格隆汇整理

另一方面，中概医药股受到的外部压力也非常大。2022年，中概股公司在美国受到退市警告，中国医药企业产品上市申请被FDA驳回，更有在临床试验阶段就被叫停的情况。

在内忧外患的情况下，中概医药公司步履维艰，股价也是表现惨淡。根据WIND的不完全统计，从10只中概医药公司的股价表现来看，2022年大部分以暴跌收尾，仅有一家药企获得正收益7%。在股价暴跌中，已经有2家药企一度收到纳斯达克的书面退市警告。

而中概医药企业的股价表现，也是美股Biotech的一个缩影。根据WIND数据显示，2022年纳斯达克生物科技指数（XBI指数）全年收益率回撤30%，大幅跑输纳斯达克指数以及标普500指数。根据浦银国际数据显示，XBI指数跑输大盘幅度已经接近历史极值。

图表二：2022年美股Biotech走势情况

数据来源：WIND，格隆汇整理 数据自2022年1月1日至2022年12月31日

白线：XBI指数，黄线：纳斯达克指数

再鼎医药的2022：逆风飞翔

值得注意的是，在濒临“生存线”的中概医药企业中，有一个特别的存在，那就是再鼎医药。2022年，再鼎医药在不确定性极强的外部环境中，依旧能够成功在港交所去掉“-B”桎梏，可以说是“逆风飞翔”。

笔者认为，能够达成这个成就，主要来自于再鼎医药做对了以下几件事：

首先，产品收入呈现快速放量趋势，盈利能力持续提升。

从收入端来看，再鼎医药商业化产品持续放量，业绩高速增长，在疫情不确定极强的Q4依旧出现季度环比增长，与同业相比更显难得可贵。根据公司公告显示，2022年再鼎医药总收入2.2亿美元，同比增长49%，其中Q4总收入6260万美元，同比增长41.7%，环比增长8.8%。

从盈利情况上来看，2022年公司在降本增效下净亏损进一步收窄，由2021年的净亏损7.0亿美元缩短至4.4亿美元。

此外，在现金方面，公司在多款产品商业化后自我造血能力增强，现金充足，足以抵御寒冬。2022年公司现金流充沛，现金及现金等价物、短期投资及受限制现金合计10.1亿美元。

图表三：公司营业总收入情况

数据来源：WIND，格隆汇整理

其次，公司拥有高效的临床试验执行效率，能够快速推进在研产品进入商业化阶段。

拥有强大BD能力的再鼎医药，无论是选品，还是商业化阶段，执行效率高，这一点在市场火热时优势不突出，但是在市场寒冬时刻，则是难得可贵的品质。

则乐 (尼拉帕利仅花费3年时间便于2019年12月获NMPA 批准上市，次年就进入2020年版医保目录。目前则乐两项适应症均被纳入。2022年伴随着产品放量增长，则乐销售收入1.5亿美元，同比增长55.2%。

肿瘤电场治疗(爱普盾)免临床直接申报，2020年5月获NMPA批准用于治疗胶质母细胞瘤。截至2022年12月31日，爱普盾已被列入87个省级或市级政府指导的区域定制商业健康保险计划（或“补充保险计划”）。公司通过商保等补充医疗保险计划提升市场可及性，爱普盾2022年销售收入4732万美元，同比增长21.6%。值得注意的是，由于创新医疗器械暂时无法进入医保，这款产品的增长放量更显示出公司的商业化能力。

擎乐(瑞派替尼)2020年2月启动注册2期临床，仅半年时间完成试验，并于2021年3月获NMPA 批准上市，用于治疗已接受过3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤（GIST）适应症，并成功纳入2022年国家医保目录。2022年擎乐销售收入1496万美元，同比增长28.7%，未来有望在医保的支持下，提高市场渗透率，惠及更多患者。

纽再乐(甲苯磺酸奥马环素) 已在中国完成3项临床试验，2020年2月递交上市申请，2021年12月获批上市，其静脉输注剂型用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）适应症成功纳入2022年国家医保目录。2022年纽再乐销售收入520万美元，未来有望在医保的支持下持续放量。

公司商业模式已经转化为“自主研发+外部合作”双轮驱动的3.0模式，正在蜕变为biopharma，更有望向big pharma发展。

早期的再鼎医药，主要以“VIC”模式（VC+IP+CRO），也就是知识产权、研发外包服务、风险投资相结合的模式，凭借这种“轻资产重智力”商业运作模式参与到中国医药创新研发的历史进程中。

随后，再鼎医药引入市场前景广阔，国内亟需而在国外已经处于临床后期开发阶段的创新药物，从而在进行桥接试验后能够快速高效的上市销售。

如今的再鼎医药，已经成功进化到“自主研发+外部合作”的3.0模式。

一方面，公司主导的后期临床试验，注入原创研发力量，探索药物联用，开发新适应症，瞄准全球商业化权利。相较于依旧依赖于外部研发模式的biotech不同，公司在研发上并不依靠CRO进行研发。截止2022年底，公司共计拥有约2100员工，其中约有840名研发团队人员，970名商业化团队成员。强大的自主研发团队，也将为公司带来成本优势。另一方面，公司与海内外的创新药企达成战略伙伴关系，进一步打造涉及研发、商业化合作等环节的“优质朋友圈”，致力于成为全球药企进入中国市场的首选合作伙伴。

最后，公司在面对资本市场风格轮换时，能够积极应对，处理得当。

实际上，再鼎医药作为中概医药股中的一员，也不是没有被“盯上”。在再鼎医药被美国商务部列为首批预摘牌名单后，公司快速行动，做出妥善的合规性安排，使得公司后续可以顺利保持在纳斯达克的持续上市。随后，公司在2022年完成在美国与香港双重主要上市，成为第一家从二次上市转为双重主要上市的公司。并且，公司成为港股18A中第六家成功摘“-B”的biotech，成功纳入港股通，资本市场流动性提升显著。

未来已来

展望未来，再鼎医药也是看点颇多，值得期待的。根据公司预计，到2023年底再鼎医药将实现商业化盈利，到2025年底实现企业整体盈利。

短期来看，2023年再鼎医药预计将迎来研发、注册上市、商业化领域的众多里程碑事件。从长远来看，再鼎医药有望迎来商业兑现爆发期。根据公司披露，预计在未来三年内，再鼎医药将会有至少8款具有同类首创或同类最佳潜力的产品上市，其中包括多款潜在重磅产品。此外，在该公司的中长期产品管线中，也有多款创新药物，其中许多产品不仅具有作为单药疗法的潜力，也有作为联合疗法的潜力。再鼎医药预计每年将递交至少1个IND申请，有望成为业绩增长的重要引擎与动力。

图表四：公司未来发展规划

数据来源：公司资料，格隆汇整理

小结

创新药赛道PK已经进入下半场，投资关注的焦点也从研发转向为商业化能力，从中国向全球转变。再鼎医药作为从Biotech起家的创新药企，如今已经手握4款商业化产品，后续三年还将有8款产品上市的biopharma，在同期中表现可谓出众。

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